纳米技术监管——EPA 制定规则来监管工程纳米材料的所有...

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近十年来，美国环境保护署（EPA）一直在考虑如何以及在多大程度上在现有法律框架内规范纳米材料的环境健康和安全方面。EPA 现在似乎准备提出一项信息收集并使用适用于所有纳米材料作为一类的预授权审查规则。

到目前为止，美国环保署对纳米材料的监管是在具体情况、具体化学品的基础上进行的，因为特定的纳米材料已经上市，并根据适用于任何化学品的现行法律引发了监管审查。迄今为止，大多数监管行动都是根据 1976 年有毒物质控制法案 (TSCA) 进行的，该法案是一项重要的监督法规，授权 EPA 审查并在适当情况下监管新化学品的生命周期风险，并通过规则监管新化学品的重要新用途。现有化学品（称为“重要新使用规则”或 SNUR）。

这种逐案、基于风险的监管——基于特定 电话号码清单 风险的科学证据，在特定风险可能会出现的背景下，而不是没有支持的概括——允许机构根据可能出现的风险制定监管。这种基于科学的方法促进平衡的监管，保护人类健康和环境，而不会对创新和贸易造成不必要的障碍。

基于风险的监管原则应排除将“纳米材料”作为单一类别进行监管的负责任尝试。尽管出于监管目的，标准组织和政府已做出各种尝试来制定“纳米材料”的单一通用定义，但事实是，纳米材料与一般的化合物一样，代表着无限多种化学组合，以无限的形式存在于世界上。各种形状、成分、聚集状态和混合物，并用于无数种商业环境，所有这些都可能会带来不同的危害和风险。它们唯一的共同特征是尺寸范围，而该特征并不总是与高危险或风险相关。[1]



EPA 正在制定的综合纳米材料法规

尽管如此，2009 年，EPA 开始制定适用于所有纳米级材料的 TSCA 法规。该规则的工作文本尚未公开发布，但 EPA 在统一监管议程[2]中对该法规的描述解释说，该规则将由两个组成部分：重要新用途规则和信息报告规则。